Resultados clínicos tardios do stent farmacológico liberador de sirolimus firebird® no tratamento de pacientes com doença arterial coronária na prática diária: seguimento de 24 Meses do registro CLARIFIRE / Late clinical outcomes of firebird™ sirolimus-eluting stent for the treatment of coronary artery disease in daily practice – 24-month follow-up of the CLARIFIRE registry

Introdução: O stent farmacológico liberador de sirolimus Firebird® já demonstrou eficácia na inibição de hiperplasia neointimal em pacientes selecionados submetidos à intervenção coronária percutânea. Nosso objetivo foi avaliar o desempenho e o resultado clínico tardio do dispositivo Firebird® em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea na prática diária nacional. Métodos: O Registro CLARIFIRE foi um estudo prospectivo, não randomizado, multicêntrico, que incluiu 455 pacientes (536 lesões) em 14 centros no Brasil entre dezembro de 2008 e maio de 2011. O seguimento clínico foi realizado aos 1, 6, 12 e 24 meses, e os eventos adversos foram adjudicados por um Comitê de Eventos Clínicos independente. Resultados: A média das idades foi de 61,1 ± 10,4 anos, 30,8% eram do sexo feminino, 41,9% tinham diabetes e 58,2% apresentaram-se com angina estável. O vaso-alvo mais prevalente foi a artéria descendente anterior (46,5%), 29,9% eram lesões reestenóticas e 8% lesões em bifurcação. Foram implantados 613 stents e as médias de extensão e diâmetro nominal dos stents foram 22,0 ± 6,4 mm e 2,90 ± 0,40 mm, respectivamente. O sucesso do procedimento foi de 97,6%. A taxa cumulativa de eventos cardíacos adversos maiores aos 12 meses (desfecho primário) foi 8,1%. Considerando-se os eventos pós-hospitalização até 24 meses (409/455), observaram-se eventos cardíacos adversos maiores em 9,8%, morte cardíaca em 3,9% e revascularização do vaso-alvo em 7,6%. Já a trombose de stent (definitiva/provável) ocorreu em nove casos (2%) até 30 dias, sem ocorrências subsequentes. Conclusões: O stent farmacológico liberador de sirolimus Firebird ® demonstrou desempenho favorável, Além de segurança e eficácia sustentadas no tratamento de pacientes da prática diária, conforme evidenciado pela elevada taxa de sucesso do procedimento e pela ocorrência relativamente baixa de eventos adversos ao final de 2 anos...

Background: The Firebird™ sirolimus-eluting stent has proven to be effective in inhibiting neointimal hyperplasia in selected patients undergoing percutaneous coronary intervention. Our objective was to evaluate the performance and long-term outcomes of Firebird ™ in patients undergoing percutaneous coronary intervention in daily practice in Brazil. Methods: The CLARIFIRE Registry was a prospective, non-randomized, multicenter study enrolling 455 patients (536 lesions) in 14 Brazilian sites between December 2008 and May 2011. Clinical follow-up was performed at 1, 6, 12, and 24 months, and adverse events were adjudicated by the independent Clinical Events Committee. Results: Mean age was 61.1 ± 10.4 years, 30.8% were women, 41.9% had diabetes, and 58.2% had stable angina. The left anterior descending artery was the most prevalent target vessel (46.5%), 29.9% were restenotic lesions, and 8% were bifurcations. Six hundred and thirteen stents were implanted, and the mean nominal stent length and diameter were 22.0 ± 6.4 mm and 2.90 ± 0.40 mm, respectively. Procedural success was 97.6%. The cumulative major adverse cardiac events rate at 12 months (primary endpoint) was 8.1%. Considering post-discharge events up to 24 months (409/455), major adverse cardiac events were observed in 9.8%, cardiac death in 3.9%, and target vessel revascularization in 7.6% of the patients. Definite/probable stent thrombosis was observed in nine cases (2%) up to 30 days, and no further occurrences were found. Conclusions: The Firebird ™ sirolimus-eluting stent has demonstrated good performance and sustained safety and efficacy for patients treated in daily practice, as evidenced by the high procedural success rates and relatively low adverse event rates after 2 years...

Estudo randomizado da intervenção coronária percutânea após administração da rosuvastatina para prevenção de infarto do miocárdio periprocedimento / Randomized trial of percutaneous coronary intervention after administration of rosuvastatin for the prevention of periprocedural myocardial infarction

Embora a intervenção coronária percutânea esteja associada a baixos índices de complicações, o infarto do miocárdio periprocedimento tem sido apontado como um fator negativo nos resultados clínicos. Os ensaios clínicos randomizados e as revisões sistemáticas recentes confirmaram que uma alta dose de estatina antes da intervenção coronária percutânea eletiva reduz o risco para a ocorrência do infarto do miocárdio periprocedimento. Objetivos: O objetivo desta pesquisa foi aferir a eficácia da pré-administração de uma dose de ataque de rosuvastatina na redução do infarto do miocárdio periprocedimento em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea eletiva com stent coronário. Métodos: De março de 2011 a dezembro de 2013, um total de 528 pacientes portadores de doença coronária estável em uso de estatina (há mais de 7 dias), submetidos à intervenção coronária percutânea eletiva em artéria coronária nativa (e lesão não reestenótica) foram randomizados prospectivamente em único centro, para receberem dose única de ataque de rosuvastatina (40 mg via oral, 2 a 6 horas prévio ao procedimento; grupo rosuvastatina; n=264) versus tratamento padrão (ausência da administração de rosuvastatina; grupo controle; n=264)...

Impacto na função renal de uma dose de reforço de rosuvastatina prévia a intervenção coronária percutânea eletiva nos pacientes em uso crônico de estatina / Impact on renal function of rosuvastatin preload prior to elective percutaneous coronary intervention in chronic statin users

INTRODUÇÃO: A nefropatia induzida pelo contraste (NIC) é uma complicação potencial após a intervenção coronária percutânea (ICP). A patogênese está associada a mecanismos inflamatórios, disfunção endotelial e estresse oxidativo, e as estatinas, por seus efeitos pleiotrópicos, vêm sendo analisadas nesse cenário. Avaliamos se uma dose de reforço de rosuvastatina pré-ICP eletiva, em pacientes em uso crônico de estatina, reduz a ocorrência de NIC. MÉTODOS: Estudo prospectivo, randomizado, aberto, realizado em único centro. Os pacientes foram divididos de acordo com a utilização (grupo 1) ou não (grupo 2) de 40 mg de rosuvastatina, 2 a 6 horas pré-ICP. A frequência de NIC foi comparada entre os dois grupos e nos subgrupos de diabéticos e com disfunção renal prévia. RESULTADOS: Foram incluídos 135 pacientes, com idade de 60,7 + 9,3 anos, randomizados para o grupo 1 (n = 67) ou para o grupo 2 (n = 68). A prevalência de diabetes foi de 31,1% e de clearance de creatinina < 60 ml/min, de 13,3%. A incidência de NIC foi de 8,1% e não mostrou diferença entre os grupos (9% vs. 7,4%; P = 0,89). A incidência de NIC nos diabéticos foi de 15% vs. 13,6% (P = 0,75) e nos portadores de disfunção renal prévia foi de 12,5% vs. 0 (P = 0,93). CONCLUSÕES: O uso de uma dose de reforço de rosuvastatina em sua posologia máxima não exerceu efeito protetor renal nos pacientes em uso crônico de estatina submetidos a ICP eletiva.

BACKGROUND: Contrast-induced nephropathy (CIN) is a potential complication after percutaneous coronary intervention (PCI). The pathogenesis is associated to inflammatory mechanisms, endothelial dysfunction and oxidative stress and the use of statins, due to their pleiotropic effects, has been investigated in this setting. We assessed whether a preload dose of rosuvastatin prior to elective PCI in patients on chronic statin reduces the incidence of CIN. METHODS: Prospective, randomized, open label, single-center study. Patients were divided according to the use (group 1) or not (group 2) of rosuvastatin 40 mg, 2-6 hours prior to PCI. The frequency of CIN was compared between the two groups as well as in the diabetic and renal dysfunction subgroups. RESULTS: We included 135 patients, with 60.7 + 9.3 years of age, randomized to group 1 (n = 67) or group 2 (n = 68). The prevalence of diabetes was 31.1% and the prevalence of creatinine clearance < 60 ml/min was 13.3%. The incidence of CIN was 8.1% and there was no difference between groups (9% vs. 7.4%; P = 0.89). The incidence of CIN in diabetic patients was 15% vs. 13.6% (P = 0.75) and in those with renal dysfunction it was 12.5% vs. 0 (P = 0.93). CONCLUSIONS: The use of a preload dose of rosuvastatin at its maximum dosage did not exert a protective effect in renal function of chronic statin users undergoing elective PCI.